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2021.03.02 16:41

코로나 19 백신 안전성 평가를 위한 잠재적 이상반응의 자연발생률 측정

조회 수 46266 추천 수 170 댓글 108
안녕하세요~ 코로나 19에 대한 글을 올려드리는 여왕의심복입니다.

오늘은 조금 길고 어렵지만 그만큼 중요한 주제로 글을 올려드립니다.

1. 순조로운 백신 접종
- 지난주부터 코로나 19 백신 접종이 순조롭게 진행되고 있습니다. 경증 이상반응을 신고하신 분이 전체 1%정도지만 대부분 금방회복되셨고, 중증이상반응을 보인 분은 아직 없으십니다. 그도 당연한 것이 아직 접종건수가 2만여건에 불과하여 중증이상반응이 신고되기에는 아직 접종자가 적습니다.
- 백신의 안전성은 무엇보다 중요한 문제입니다. 코로나 19라는 위기상황과 백신을 둘러싼 여러 논란이 백신 안전에 대한 불신으로 이어지고 있습니다.

2. 매우 드문 백신의 이상반응 평가는 어떻게 해야하는가?
- 작년의 독감 백신 접종 후 사망자 발생 논란은 많은 교훈을 주었습니다. 아직도 완전히 설득되지 않은 듯하지만 사망자에 대한 철저한 부검과 역학조사, 과거 동일기간의 사망율 비교, 이 세가지가 불안을 해소하는데 매우 중요했다고 생각합니다. 특히 과거와의 사망율 비교가 주요했는데, 매년 비슷하게 사망율이 유지된다면 이는 백신으로 인한 사망이 아니라, 평상시에도 발생하는 여러 요인들에 의한 사망으로 추정할 수 있고 국민들께서 이해하시기도 쉽습니다.

- 코로나 19 임상시험과정에서도 인과관계가 의심되는 여러 이상반응들이 제기되었습니다. 안면마비, 횡단성척수염, 길랑바레 증후군 등이 코로나 19 백신 접종과 관련이 있을 것으로 의심되었습니다. 문제는 이 질환들이 매우 드물게 발생한다는 점입니다.

-만약 코로나 19 백신 접종 후 이런 질환이 발생한다면 백신과의 인과관계는 어떻게 판단해야할까요? 역학조사나 실험적 근거는 이렇게 매우 드문 질환과 백신 접종과의 관련성을 평가하기에는 적합하지 않습니다. 가능한 몇안되는 방법은 독감백신에서처럼 코로나 19백신을 접종하지 않았던 시기에 자연적으로 발생하는 질환의 수보다 코로나 19 백신 접종 후 그 질환의 발생율이 늘어났는지를 관찰하는 방법입니다.

- 그러나 아쉽게도 우리나라에서는 이런 백신과 관련성이 있을지도 모르는 질병들에 대한 자연발생율 측정 자료가 매우 부족합니다. 만약 백신 접종 후 횡단성척수염이나 길랑바레증후군이 발생한다고해도 인과성을 바로 평가하기 어렵다는 의미입니다.

3. 새로운 연구 결과
- 저는 인플루엔자 접종 후 사망 논란을 겪으면서 이러한 자연 발생율 자료가 코로나 19 백신 접종 후 일어날 논란에 대응하기 위해서 반드시 필요함을 느꼈고, 급히 연구에 들어갔습니다. 다행히도 국민건강보험공단에서 적극적으로 의미를 이해하주시고, 도와주셔서 코로나 백신 접종 시작에 맞추어 그 결과를 공개하였습니다. (아래 그림과 링크된 논문입니다.)

- 의외로 백신 이상반응과 관련된 질환은 자연적으로도 꽤 발생합니다. 횡단성 척수염도 월별로 100만명당 1-2건이 확인되고, 안면마비는 월별로 10만명당 8건 이상 확인됩니다.

- 만약 백신의 이상반응으로 의심되는 사례의 신고건수나 월별 발생율이 저희가 제시한 예측범위 안이라면 이는 백신의 이상반응보다는 자연적인 발생, 즉 인과관계가 없음을 의미하는 중요한 근거가 될 수 있습니다. 즉 불필요한 논란을 미연에 방지할 수 있습니다. 반대로 정말 그러한 이상반응이 유의하게 나타나는지도 감시할 수 있습니다. 이 연구가 국민들의 불안감을 해소하는데 도움이 되었으면 좋겠습니다.  

VAE 코로나 19 백신 안전성 평가를 위한 잠재적 이상반응의 자연발생률 측정

https://jkms.org/DOIx.php?id=10.3346/jkms.2021.36.e67
  • BEST [레벨:34]여왕의심복 2021.03.02 16:41
    내용이 좀 어렵습니다. 세줄 요약하면
    1) 백신 이상반응으로 의심되는 질환 중 매우 드문 질환이 있다.
    2) 이런 경우 인과관계를 밝히기 어렵다.
    3) 지금 연구결과에서 예상되는 발생율 이내라면 이상반응이 아닐 가능성이 높다.
  • BEST [레벨:9]닭치고맨유 2021.03.02 19:56
    맹목적 혐오에 찌든 펨코에서 자신의 정치적 입장을 최대한 배제하여 현 시국에 많은 사람들이 절실하게 필요한 정보를 정리하여 공유하여 주심 감사합니다
    나눠주시는 정보글 보면서 느낀 점인데 단순히 지적 자랑을 위한 허영심에 의한 자랑이 아닌 사람들에게 필요한 정보들을 진실된 마음에서 나누고 싶어하시는 것 같아 더 감사해지는 것 같아요
  • BEST [레벨:34]여왕의심복 2021.03.02 18:39
    wakame 안그래도 내일 관련학회 발표가 있는데, 접종하시는게 맞습니다.
  • BEST [레벨:23]CHILSUNG 2021.03.02 19:51
    윈스턴장인 음...그래
  • [레벨:34]분홍신 2021.03.03 09:41
    여왕의심복 답변 정말 감사드립니다.
    저희 부모님이 당뇨환자셔서 걱정됐는데,
    꼭 접종 시켜드려야 겠습니다.
  • [레벨:23]한개 2021.03.02 21:42
    선생님 주변 의사지인들은 되도록 화이자 맞으라고하는데 az가 안전하고 문제 없는데도 화이자를 추천하는 이유가 뭘까요? 궁금합니다
  • [레벨:34]여왕의심복 2021.03.03 08:36
    한개 결국 의사들도 사람인지라 선입관이 크게 작용합니다. 지금 나오는 최신 근거로보면 두백신 모두다 현실세계에서 뛰어난 효과를 보입니다. 저는 둘다 안가리고 맞을겁니다.
  • [레벨:6]도우너어서와 2021.03.02 22:09
    경찰 소방도 올해안에는 맞을수있을까여?
    전에 4월쯤으로 본거같은데 현상태로 봤을때 어떨런지
  • [레벨:34]여왕의심복 2021.03.03 08:36
    도우너어서와 1차 대응요원이라고 하는데 아마 2분기 접종 대상이실거에요.
  • [레벨:11]25 2021.03.03 02:47
    화이자나 AZ 모두 다른 나라들에서 이미 2달 전부터 대규모 접종을 시작했기 때문에 당장 큰 문제가 있을 가능성은 적지 싶네요
  • [레벨:14]한일우호 2021.03.03 08:16
    심복님 혈액 순환 안 좋은분 들은
    백신 맞는거 위험 하나요?
  • [레벨:34]여왕의심복 2021.03.03 08:37
    한일우호 그런분들은 코로나가 훨씬더 위험해지기 떄문에 꼭맞으셔야합니다.

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